La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia controlado de la píldora para combatir el Covid-19 de la farmacéutica Merck & CO.
Se trata de Molnupiravir, tratamiento oral que en breve comprará el Gobierno de México y se aplicará en hospitales públicos. Además la dependencia dejó en claro que no sustituye a la aplicación de vacunas contra SARS-CoV-2 ni debe consumirse sin indicación médica.
“La autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica, considerando las acotaciones detalladas en el oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento, la automedicación y/o su venta irregular”, detalló el organismo en un comunicado.
Asimismo, precisó que el proceso de aprobación de este medicamento inició el 23 de diciembre, cuando intercambió “información técnica” con órganos reguladores de otros países.
“Este proceso de transferencia de conocimiento se realiza gracias al reliance, o convergencia regulatoria, declarado prioridad en Cofepris en agosto del año pasado”, agregó.
Podrán consumirla quien tenga padecimiento leve por Covid-19
De acuerdo con el organismo, el fármaco puede usarse en adultos con enfermedad por Covid-19 leve, que no requieren oxígeno suplementario. También en quienes tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar el padecimiento de forma grave.
Además, está aprobado para ser utilizado en quienes las opciones alternas de tratamiento Covid-19 autorizadas no son accesibles o clínicamente apropiadas.
El medicamento actúa introduciendo errores en el código genético del virus SARS-CoV-2. Esto evita que se replique en el organismo y se trata de un medicamento oral suministrado a través de cápsulas por cinco días.
El Molnupiravir, que es más barato de producir que otros fármacos, ya tiene también el apoyo de acuerdos de licencia para que compañías de medicamentos genéricos produzcan la pastilla.
El texto original se puede encontrar en Informe Confidencial, sitio con el que Norte Digital tiene un acuerdo para publicarlo.
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